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Rappel de Device Recall WECK Hemoclip

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Teleflex Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    69918
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0826-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-03
  • Date de publication de l'événement
    2014-12-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-11-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=131956
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Clip, implantable - Product Code FZP
  • Cause
    The manufacturing dates and expiration dates were transposed on the tyvek label.
  • Action
    Consignees were notified by letter on 12/03/2014.

Device

Device Recall WECK Hemoclip
  • Modèle / numéro de série
    Product Code: 523300, Lot number: 01B1400034
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US (nationwide) including the states of AL, CA, FL, DE, IA, IL, IN, KY, MA, MN, NC, NE, NJ, NY, NV, OH, OK, PA, TX, VA, VT, and WA.
  • Description du dispositif
    WECK Hemoclip¿ Traditional Medium Tantalum Ligating Clips. || Weck Ligating Clips are intended for use in procedures involving vessels or anatomic structures for which the surgeon determines ligating clips are the best choice.
  • Manufacturer
    Teleflex Medical

Manufacturer

Teleflex Medical
  • Adresse du fabricant
    Teleflex Medical, 4024 Stirrup Creek Dr, Durham NC 27703-9000
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    USFDA