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Rappel de Device Recall Winged Blood Collection Holdex Set

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Greiner VACUETTE North America.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28126
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0388-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-12-16
  • Date de publication de l'événement
    2004-01-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-06-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31250
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Set, Administration, Intravascular - Product Code FPA
  • Cause
    Product may have a defective connection.
  • Action
    Distributors and end users were notified by certified mail or fax on 12/16/2003.

Device

Device Recall Winged Blood Collection Holdex Set
  • Modèle / numéro de série
    Item #450271, Lot #12-8461
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product was shipped to medical facilities in IN, NY and TX.
  • Description du dispositif
    Holdex¿ + Butterfly, Blood Collection Set, Single use only. Sterile, Manufactured by : CA Greiner & Sohne Gmbh, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, Austria.
  • Manufacturer
    Greiner VACUETTE North America

Manufacturer

Greiner VACUETTE North America
  • Adresse du fabricant
    Greiner VACUETTE North America, 4238 Capital Dr, Monroe NC 28110-7681
  • Source
    USFDA