Events

Rappel de Device Recall Wiseguide Guide Catheter

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Boston Scientific Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51865
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1470-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-03-11
  • Date de publication de l'événement
    2009-06-18
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-01-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=81464
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter, percutaneous - Product Code DQY
  • Cause
    Boston scientific has initiated a recall of the wiseguide guide catheter. they have received reports of difficulties in connecting the product hubs with the y-adaptors and toughy borst connectors. if there is difficulty making such connection, there is a potential for prolongation or delay of the procedure in order to exchange the catheter or connector. there have been 41 complaints in the us as.
  • Action
    Consignees were sent a "Boston Scientific Urgent Medical Device Recall" letter dated March 11, 2009. The letter was addressed to Risk Manager/Field Action Contacts describing the problem including instructions for affected device handling and a request to return the enclosed Reply Verification Tracking Form. Further questions can be addressed to Boston Scientific at 763-494-1634.

Device

Device Recall Wiseguide Guide Catheter
  • Modèle / numéro de série
    Model Numbers: 8F WG FR3.5,  8F WG FR4, 8F WG FR5, 8F WG FR6, 8F WG FL3, 8F WG FL3.5, 8F WG FL4, 8F WG FL4.5, 8F WG FL5, 8F WG FL6, 8F WG AL1.5 ST, 8F WG AL2 ST, 8F WG AL.75 ST, 8F WG AL1 ST SH, 8F WG AL2 ST SH, 8F WG AL.75 ST SH, 8F WG RC3.5 SC SH, 8F WG IM 110cm, 8F WG AL.75 SH, 8F WG AL4 SH, 8F WG RCB SH, 8F WG IM SH, 8F WG FL3.5 ST SH, 8F WG FL4 ST SH, 8F WG FL4.5 ST SH, 8F WG FL5 ST SH, 8F WG MP1 SH, 8F WG MP HS SH, 8F WG FL4P, 8F WG AR1, 8F WG AR2, 8F WG AL1, 8F WG AL2, 8F WG AL3, 8F WG AL.75, 8F WG AL4, 8F WG VR2, 8F WG RCB, 8F WG VL4 HT, 8F WG VR2 SH, 8F WG LCB, 8F WG VL3 HT SH, 8F WG IM, 8F WG FCL3.5 SH, 8F WG FCL4 SH, 8F WG FCL3.5, 8F WG FCL4, 8F WG FCR4 SH, 8F WG FCR3.5, 8F WG FCR4, 8F WG FL3.5 ST, 8F WG FL4 ST, 8F WG Q3.5, 8F WG Q4, 8F WG Q4.5, 8F WG Q3.5 SH, 8F WG Q4 SH, 8F WG Q4.5 SH, 8F WG FL4.5 ST, 8F WG FL5 ST, 8F WG FR4 90cm, 8F WG MP1, 8F WG RCB 90cm, 8F WG MP2, 8F WG MP HS, 8F WG FR3, 8F WG FR3 SH, 8F WG IM 90cm, 8F WG IM 90cm SH, 8F WG RC4 SC, 8F WG RC4 SC SH, 8F WG RC3.5 SC, 8F WG FR3.5 SH, 8F WG FR4 SH, 8F WG FR5 SH, 8F WG ART3, 8F WG ART3 SH, 8F WG ART3.5, 8F WG ART3.5 SH, 8F WG ART4, 8F WG FR6 SH, 8F WG ART4 SH, 8F WG FL3 SH, 8F WG FR4.5, 8F WG FR4.5 SH, 8F WG FL3.5 SH, 8F WG FL4 SH, 8F WG FL4.5 SH, 8F WG FL5 SH, 8F WG FL6 SH, 8F WG FL4A SH, 8F WG CLS3, 8F WG CLS3.5, 8F WG CLS4, 8F WG CLS4.5, 8F WG CLS3 SH, 8F WG CLS3.5 SH, 8F WG CLS4 SH, 8F WG CLS4.5 SH, 8F WG IMC 90cm, 8F WG AR1 SH, 8F WG AR2 SH, 8F WG AL1 SH, 8F WG AL2 SH, 8F WG AL3 SH, 8F WG VL3, 8F WG VL3.5, 8F WG VL4, 8F WG VL4.5, 8F WG VL3 SH, 8F WG VL3.5 SH, 8F WG VL4 SH, 8F WG VL4.5 SH, 8F WG VL5 SH, 8F WG VL6 SH, 8F WG AL1.5, 8F WG AL1.5 SH, 8F WG FR3.5 ST, 8F WG FR4 ST, 8F WG FR3.5 ST SH, 8F WG FR4 ST SH, 7F WISEGUIDE FR3.5, 7F WISEGUIDE FR4, 7F WISEGUIDE FR5, 7F WISEGUIDE FR6, 7F WISEGUIDE FL3, 7F WISEGUIDE FL3.5, 7F WISEGUIDE FL4, 7F WISEGUIDE FL4.5, 7F WISEGUIDE FL5, 7F WISEGUIDE FL6, 7F WISEGUIDE AL1 ST, 7F WISEGUIDE AL.75 ST, 7F WISEGUIDE AL1 ST SH, 7F WISEGUIDE AL.75 ST SH, 7F WISEGUIDE RC3.5 SC SH, 7F WISEGUIDE IM 85cm, 7F WISEGUIDE IM 110cm, 7F WISEGUIDE AL.75 SH, 7F WISEGUIDE AL4 SH, 7F WISEGUIDE RCB SH, 7F WISEGUIDE LCB SH, 7F WISEGUIDE IM SH, 7F WISEGUIDE MP EL G SH, 7F WISEGUIDE FL3.5 ST SH, 7F WISEGUIDE FL4 ST SH, 7F WISEGUIDE FL4.5 ST SH, 7F WISEGUIDE FL5 ST SH, 7F WISEGUIDE MP1 SH, 7F WISEGUIDE MP2 SH, 7F WISEGUIDE MP HS SH, 7F WISEGUIDE AR1, 7F WISEGUIDE AR2, 7F WISEGUIDE AL1, 7F WISEGUIDE AL2, 7F WISEGUIDE AL3, 7F WISEGUIDE AL.75, 7F WISEGUIDE AL4, 7F WISEGUIDE VL2.5, 7F WISEGUIDE RCB, 7F WISEGUIDE VL3 HT, 7F WISEGUIDE LCB, 7F WISEGUIDE IM, 7F WISEGUIDE FCL3.5 SH, 7F WISEGUIDE FCL4 SH, 7F WISEGUIDE MP EL G, 7F WISEGUIDE FCL4.5 SH, 7F WISEGUIDE FCL3.5, 7F WISEGUIDE FCL4, 7F WISEGUIDE FCL5, 7F WISEGUIDE FCR5 SH, 7F WISEGUIDE FL3.5 ST, 7F WISEGUIDE FCR4, 7F WISEGUIDE FCR5, 7F WISEGUIDE FL4 ST, 7F WISEGUIDE Q3.5, 7F WISEGUIDE Q4, 7F WISEGUIDE Q4.5, 7F WISEGUIDE Q5, 7F WISEGUIDE Q3.5 SH, 7F WISEGUIDE Q4 SH, 7F WISEGUIDE Q4.5 SH, 7F WISEGUIDE FL4.5 ST, 7F WISEGUIDE FL5 ST, 7F WISEGUIDE MP1, 7F WISEGUIDE MP2, 7F WISEGUIDE MP HS, 7F WISEGUIDE FR3, 7F WISEGUIDE FR3 SH, 7F WISEGUIDE IM 90cm, 7F WISEGUIDE IM 90cm SH, 7F WISEGUIDE RC4 SC, 7F WISEGUIDE RC4 SC SH, 7F WISEGUIDE RC3.5 SC, 7F WISEGUIDE FR3.5 SH, 7F WISEGUIDE FR4 SH, 7F WISEGUIDE FR5 SH, 7F WISEGUIDE ART3, 7F WISEGUIDE ART3 SH, 7F WISEGUIDE ART3.5, 7F WISEGUIDE ART3.5 SH, 7F WISEGUIDE FR6 SH, 7F WISEGUIDE ART4, 7F WISEGUIDE ART4 SH, 7F WISEGUIDE ART4.5, 7F WISEGUIDE ART4.5 SH, WISEGUIDE FL3 SH, 7F WISEGUIDE FR4.5, 7F WISEGUIDE FR4.5 SH, 7F WISEGUIDE FL3.5 SH, 7F WISEGUIDE FL4 SH, 7F WISEGUIDE FL5 SH, 7F WISEGUIDE FL6 SH, 7F WISEGUIDE CLS3, 7F WISEGUIDE CLS3.5, 7F WISEGUIDE CLS4, 7F WISEGUIDE CLS4.5, 7F WISEGUIDE CLS3 SH, 7F WISEGUIDE CLS3.5 SH, 7F WISEGUIDE IMC 90cm, 7F WISEGUIDE AR1 SH, 7F WISEGUIDE AR2 SH, 7F WISEGUIDE AL1 SH, 7F WISEGUIDE AL2 SH, 7F WISEGUIDE AL3 SH, 7F WISEGUIDE VL3, 7F WISEGUIDE VL3.5, 7F WISEGUIDE VL4, 7F WISEGUIDE VL4.5, 7F WISEGUIDE VL5, 7F WISEGUIDE VL6, 7F WISEGUIDE VL3 SH, 7F WISEGUIDE VL3.5 SH, 7F WISEGUIDE VL4 SH, 7F WISEGUIDE AL1.5, 7F WISEGUIDE AL1.5 SH, 7F WISEGUIDE FR3.5 ST, 7F WISEGUIDE FR4 ST, 7F WISEGUIDE FR4 ST SH, 6F WISEGUIDE FR3.5, 6F WISEGUIDE FR4, 6F WISEGUIDE FR5, 6F WISEGUIDE FR6, 6F WISEGUIDE FL3, 6F WISEGUIDE FL3.5, 6F WISEGUIDE FL4, 6F WISEGUIDE FL4.5, 6F WISEGUIDE FL5, 6F WISEGUIDE FL6, 6F WISEGUIDE IM 85cm, 6F WISEGUIDE RCB SH, 6F WISEGUIDE LCB SH, 6F WISEGUIDE IM SH, 6F WISEGUIDE MP1 SH, 6F WISEGUIDE MP HS SH, 6F WISEGUIDE AR1, 6F WISEGUIDE AR2, 6F WISEGUIDE AL1, 6F WISEGUIDE AL2, 6F WISEGUIDE AL3, 6F WISEGUIDE AL.75, 6F WISEGUIDE AL4, 6F WISEGUIDE VR1, 6F WISEGUIDE VR2, 6F WISEGUIDE RCB, 6F WISEGUIDE VL3.5 HT, 6F WISEGUIDE VL4 HT, 6F WISEGUIDE LCB 6F WISEGUIDE IM, 6F WISEGUIDE FCL3.5, 6F WISEGUIDE FCL4, 6F WISEGUIDE FCL4.5, 6F WISEGUIDE FCR3.5, 6F WISEGUIDE FL4 ST, 6F WISEGUIDE Q3.5, 6F WISEGUIDE Q4, 6F WISEGUIDE Q4.5, 6F WISEGUIDE Q5, 6F WISEGUIDE Q3.5 SH, 6F WISEGUIDE Q4 SH, 6F WISEGUIDE FL4.5 ST, 6F WISEGUIDE FL5 ST, 6F WISEGUIDE MP1, 6F WISEGUIDE MP2, 6F WISEGUIDE MP HS, 6F WISEGUIDE FR3, 6F WISEGUIDE IM 90cm, 6F WISEGUIDE FR3.5 SH, 6F WISEGUIDE Radial ST,  6F WISEGUIDE Radial, 6F WISEGUIDE FR4 SH, 6F WISEGUIDE ART3, 6F WISEGUIDE ART3 SH, 6F WISEGUIDE ART3.5, 6F WISEGUIDE ART3.5 SH, 6F WISEGUIDE ART4, 6F WISEGUIDE ART4 SH, 6F WISEGUIDE ART4.5, 6F WISEGUIDE FL3.5 SH, 6F WISEGUIDE FL4 SH, 6F WISEGUIDE ML4, 6F WISEGUIDE Radial FX, 6F WISEGUIDE CLS3,  6F WISEGUIDE CLS3.5, 6F WISEGUIDE CLS4,  6F WISEGUIDE CLS4.5, 6F WISEGUIDE CLS3.5 SH, 6F WISEGUIDE KIMNY, 6F WISEGUIDE KIMNY FX, 6F WISEGUIDE KIMNY SH, 6F WISEGUIDE IMC 90cm, 6F WISEGUIDE AR1 SH, 6F WISEGUIDE AR2 SH, 6F WISEGUIDE AL1 SH, 6F WISEGUIDE AL2 SH, 6F WISEGUIDE VL3, 6F WISEGUIDE VL3.5, 6F WISEGUIDE VL4, 6F WISEGUIDE VL4.5, 6F WISEGUIDE VL5, 6F WISEGUIDE VL6, 6F WISEGUIDE VL3.5 SH, 6F WISEGUIDE VL4 SH, 6F WISEGUIDE AL1.5, 6F WISEGUIDE FR3.5 ST and 6F WISEGUIDE FR4 ST.  Lot Numbers: 20106283, 20113656, 20120985, 20122073, 20123899, 20126049, 20128131, 20130186, 20131732, 20134681, 20139339, 20106284, 20108193, 20111663, 20113657, 20115952, 20119538, 20120962, 20123862, 20126025, 20130151, 20131716, 20136120, 20137555, 20139326, 20140535, 20119595, 20110123, 20111374, 20115980, 20103073, 20134682, 20137582, 20141541, 20103074, 20104480, 20106285, 20113658, 20119578, 20120977, 20122047, 20123877, 20127208, 20128112, 20130164, 20131726, 20134672, 20137572, 20140546, 20101258, 20106286, 20108513, 20113659, 20119534, 20120958, 20122030, 20123859, 20126023, 20127181, 20128098, 20130148, 20131713, 20133539, 20134662, 20136118, 20137551, 20139323, 20140532, 20103075, 20123900, 20137583, 20103076, 20106287, 20116001, 20123897, 20139338, 20103077, 20106288, 20106289, 20108194, 20111664, 20110143, 20127239, 20136132, 20110140, 20110144, 20116006, 20130185, 20139340, 20113660, 20116895, 20119605, 20123901, 20139341, 20106290, 20128132, 20134683, 20123902, 20139342, 20111665, 20122074, 20127240, 20131733, 20102364, 20102730, 20106291, 20111666, 20113661, 20119580, 20122048, 20123878, 20127209, 20128113, 20130165, 20131727, 20137573, 20113662, 20126889, 20103084, 20113663, 20137584, 20104481, 20127241, 20128133, 20137585, 20120986, 20104482, 20122071, 20126888, 20127237, 20122075, 20113664, 20122076, 20127242, 20130187, 20133563, 20139343, 20119581, 20130166, 20136128, 20139333, 20103087, 20113665, 20136134, 20140551, 20137586, 20110138, 20111376, 20111667, 20139344, 20115981, 20126047, 20137579, 20113181, 20133564, 20134684, 20142750, 20103090, 20113666, 20130188, 20139345, 20110124, 20119565, 20103091, 20103092, 20136135, 20119596, 20126040, 20131730, 20136130, 20140548, 20141543, 20113667, 20127243, 20110142, 20111669, 20103095, 20110114, 20115961, 20106292, 20115982, 20119594, 20122057, 20127218, 20130173, 20134675, 20113668, 20115998, 20119589, 20123885, 20128117, 20136136, 20137587, 20141544, 20119597, 20122058, 20133560, 20142748, 20113669, 20127244, 20139346, 20136137, 20103096, 20116007, 20119466, 20136139, 20103097, 20108514, 20122078, 20130189, 20137588, 20140552, 20119598, 20111670, 20119607, 20133561, 20106294, 20130190, 20140553, 20141546, 20106295, 20136140, 20140554, 20130191, 20137589, 20110125, 20127245, 20103100, 20119608, 20111671, 20103101, 20103102, 20106296, 20111325, 20111672, 20111673, 20113670, 20113671, 20122079, 20122080, 20123903, 20128134, 20130192, 20131734, 20103103, 20104483, 20108515, 20111674, 20113672, 20115948, 20119532, 20120957, 20122028, 20123857, 20126021, 20127179, 20128096, 20130146, 20131711, 20133538, 20134661, 20141521, 20103104, 20113673, 20122081, 20116002, 20122072, 20104262, 20119599, 20122059, 20128120, 20140549, 20141032, 20103107, 20113674, 20120988, 20123904, 20125186, 20141547, 20120989, 20103109, 20110126, 20111675, 20114431, 20120990, 20115983, 20127231, 20141538, 20111676, 20127246, 20140555, 20116003, 20134680, 20106297, 20103110, 20104484, 20106298, 20110089, 20119582, 20120978, 20122049, 20123879, 20101257, 20106299, 20108516, 20110093, 20111677, 20119583, 20120979, 20122050, 20123880, 20126038, 20127210, 20128114, 20130167, 20131728, 20132884, 20133554, 20140547, 20141535, 20142747, 20103111, 20110116, 20113675, 20119345, 20103112, 20106300, 20111678, 20115953, 20101261, 20103113, 20113676, 20115968, 20128126, 20111679, 20116004, 20120388, 20123898, 20128129, 20136131, 20119566, 20120975, 20122043, 20123872, 20127201, 20128109, 20130162, 20131724, 20133550, 20136126, 20137570, 20139331, 20140544, 20111680, 20122082, 20136141, 20137590, 20101262, 20123905, 20136381, 20137591, 20140620, 20106301, 20108190, 20122083, 20126050, 20128135, 20130193, 20134685, 20139347, 20141548, 20142751, 20126051, 20103114, 20124772, 20101264, 20106302, 20115969, 20130178, 20139336, 20140623, 20141537, 20106303, 20126887, 20127230, 20104485, 20113677, 20127247, 20128136, 20131735, 20137592, 20141549, 20103116, 20106304, 20108198, 20115993, 20119465, 20122069, 20127235, 20130183, 20141539, 20142749, 20122085, 20128137, 20137593, 20141550, 20142752, 20115984, 20130181, 20137580, 20106305, 20122086, 20123906, 20127248, 20128138, 20130194, 20131736, 20133566, 20134686, 20137594, 20139348, 20103119, 20110110, 20115985, 20122068, 20127232, 20128127, 20128802, 20130182, 20132543, 20139337, 20103120, 20110127, 20119600, 20126041, 20130174, 20103122, 20104487, 20106183, 20113678, 20119567, 20122044, 20123873, 20130163, 20131725, 20136127, 20137571, 20139332, 20140545, 20103123, 20110128, 20113679, 20128139, 20130195, 20142753, 20119601, 20116005, 20128130, 20130184, 20120991, 20103125, 20111681, 20126052, 20119610, 20103126, 20116008, 20141540, 20143127, 20103127, 20110141, 20099914, 20103128, 20104488, 20104489, 20110096, 20110097, 20110098, 20111682, 20111683, 20111684, 20113680, 20113681, 20115954, 20115955, 20115956, 20122061, 20122062, 20123890, 20123891, 20123892, 20126042, 20126043, 20127223, 20127224, 20128123, 20128124, 20099918, 20099919, 20099920, 20099921, 20103129, 20104490, 20104491, 20104492, 20106306, 20108517, 20108518, 20110090, 20110091, 20110092, 20111685, 20111686, 20111687, 20111688, 20111689, 20111690, 20111691, 20111692, 20111693, 20111694. 20111695, 20111696, 20111697, 20111698, 20122087, 20123907, 20123908, 20126053, 20126054, 20127249, 20128140, 20130196, 20130197, 20131737, 20131738, 20131739, 20131740, 20133567, 20133568, 20133569, 20136142, 20136143, 20136144, 20136145, 20106307, 20108189, 20111699, 20122088, 20123909, 20125185, 20126055, 20130198, 20113682, 20106308, 20111700, 20115978, 20122067, 20123895, 20130180, 20134678, 20106309, 20108519, 20111701, 20113683, 20115962, 20119533, 20122029, 20123858, 20126022, 20127180, 20128097, 20130147, 20131712, 20106310, 20108520, 20111702, 20113684, 20115949, 20119531, 20120956, 20122027, 20123856, 20126020, 20127178, 20128095, 20130145, 20131710, 20133537, 20134660, 20140531, 20115963, 20122064, 20126045, 20127226, 20111703, 20115967, 20119586, 20122052, 20123882, 20127212, 20111704, 20113685, 20119587, 20122053, 20123883, 20127213, 20128116, 20130169, 20133556, 20134673, 20110119, 20139349, 20120992, 20113686, 20102685, 20104496, 20122089, 20122090, 20141551, 20122091, 20120993, 20122092, 20130199, 20120994, 20110129, 20111375, 20122093, 20103132, 20105609, 20111706, 20113687, 20110095, 20113688, 20120995, 20139350, 20101268, 20119584, 20136129, 20103133, 20127250, 20128141, 20130200, 20133570, 20136146, 20123910, 20110115, 20101269, 20104499, 20111707, 20115977, 20101270, 20103134, 20110106, 20103135, 20104500, 20106182, 20113689, 20119592, 20122056, 20123887, 20128119, 20104501, 20115951, 20123889, 20126653, 20127222, 20108521, 20122094, 20127251, 20101271, 20104502, 20113690, 20119548, 20126028, 20127189, 20137557, 20139328, 20141526, 20103138, 20106312, 20111708, 20113691, 20123911, 20127252, 20137595, 20139351, 20103139, 20110120, 20113692, 20127253, 20128142, 20141552, 20103140, 20113693, 20123912, 20113694, 20139352, 20141553, 20110130, 20113695, 20119541, 20127186, 20113696, 20103142, 20104504, 20106181, 20111710, 20115970, 20120984, 20122066, 20123894, 20127229, 20130179, 20104505, 20110117, 20111711, 20113697, 20119568, 20123874, 20127202, 20101275, 20111712, 20128143, 20110131, 20103144, 20113698, 20130201, 20103145, 20111713, 20115986, 20126048, 20108522, 20101276, 20110105, 20111134, 20101277, 20113699, 20101278, 20122095, 20127254, 20128144, 20136147, 20137596, 20137754, 20103146, 20106313, 20113700, 20120998, 20123913, 20127255, 20136148, 20103147, 20104506, 20113701, 20119569, 20120976, 20122045, 20127203, 20133551, 20115987, 20122096, 20106314, 20127256, 20106315, 20119570, 20139353, 20122097, 20115996, 20119464, 20128128, 20103150, 20106316, 20113702, 20119549, 20122035, 20123866, 20127190, 20137558, 20141527, 20104507, 20123914, 20128145, 20103151, 20104508, 20111714, 20119593, 20120981, 20127217, 20130172, 20133559, 20099950, 20104509, 20110111, 20115988, 20110133, 20122098, 20106317, 20122099, 20125417, 20103152, 20116009, 20101281, 20113703, 20101282, 20110146, 20126056, 20101283, 20103153, 20104510, 20106318, 20111715, 20113704, 20115971, 20119561, 20120936, 20120972, 20127198, 20128107, 20130158, 20108523, 20108524, 20111716, 20113705, 20115435, 20115957, 20119560, 20120965, 20120966, 20120967, 20120968, 20120969, 20120970, 20120971, 20126032, 20126033, 20127197, 20128106, 20130156, 20130157, 20131719, 20131720, 20131721, 20131722, 20133546, 20133547, 20133548, 20134667, 20134668, 20134669, 20134670, 20136123, 20136124, 20136125, 20137560, 20137561, 20137562, 20137563, 20137564, 20137565, 20137566, 20137567, 20137568, 20140537, 20140538, 20140539, 20140540, 20140541, 20140542, 20141530, 20141531, 20141532, 20141533, 20103154, 20119602, 20127219, 20128121, 20128801, 20110134, 20119571, 20108195, 20106320, 20113706, 20119542, 20123864, 20141522, 20127257, 20137597, 20138176, 20101284, 20103156, 20120999, 20119590 20122055, 20127215, 20134674, 20106321, 20121000, 20142754, 20106322, 20122100, 20116010, 20128146, 20130202, 20136149, 20103160, 20111717, 20115989, 20127233, 20113707, 20121001, 20104511, 20106323, 20110099, 20111718, 20113708, 20115950, 20119559, 20122040, 20123870, 20126031, 20127196, 20130155, 20108525, 20126057, 20127258, 20128147, 20130203, 20131741, 20133571, 20134687, 20136150, 20137598, 20139354, 20139355, 20140556, 20141554, 20142755, 20115972, 20119562, 20122041, 20127199, 20130159, 20111719, 20119572, 20120812, 20127204, 20103163, 20104512, 20106184, 20113709, 20121002, 20127259, 20106324, 20108526, 20108527, 20108528, 20108529, 20113710, 20115958, 20115959, 20119525, 20119526, 20119527, 20119528, 20122023, 20122024, 20123850, 20123851, 20123852, 20123853, 20126014, 20126015, 20126016, 20126017, 20127175, 20130139, 20130140, 20130141, 20131706, 20131707, 20134652, 20134653, 20134654, 20134655, 20134656, 20134657, 20134658, 20103164, 20104513, 20115973, 20119539, 20122033, 20123863, 20126026, 20127184, 20103165, 20105415, 20126058, 20136151, 20122101, 20137599, 20141555, 20103166, 20104267, 20110135, 20111720, 20113711, 20113712, 20119573, 20127205, 20103167, 20103168, 20115974, 20119540, 20127185, 20133541, 20103169, 20113713, 20119550, 20122036, 20123867, 20128103, 20103170, 20110101, 20113714, 20115964, 20126046, 20127227, 20103171, 20108530, 20119551, 20122037, 20126029, 20127191, 20103172, 20110107, 20119552, 20103173, 20104514, 20113715, 20115975, 20119563, 20120973, 20122042, 20123871, 20127200, 20128108, 20130160, 20103174, 20104515, 20108531, 20113716, 20115990, 20119529, 20120954, 20122025, 20123854, 20126018, 20127176, 20128093, 20130142, 20131708, 20133535, 20136116, 20103175, 20104516, 20106325, 20110102, 20111722, 20113717, 20115979, 20119588, 20120980, 20122054, 20123884, 20127214, 20130170, 20133557, 20141536, 20110118, 20113718, 20122102, 20123915, 20104517, 20127260, 20134688, 20103176, 20121003, 20127261, 20101290, 20108532, 20113719, 20115946, 20115947, 20119558, 20128105, 20130154, 20131718 20103177, 20110147, 20111723, 20113720, 20103178, 20110121, 20110122, 20126059, 20103179, 20113721, 20136152, 20101293, 20106326, 20119574, 20120937, 20106327, 20106328, 20121004, 20121005, 20122103, 20122104, 20123916, 20123917, 20127262, 20127263, 20128148, 20128149, 20134689, 20134690, 20134691, 20138163, 20104518, 20106329, 20108533, 20119530, 20120955, 20122026, 20123855, 20126019, 20127177, 20128094, 20130143, 20130144, 20131709, 20133536, 20134659, 20136117, 20137550, 20139322, 20140529, 20140530, 20141520, 20104519, 20115965, 20120983, 20122065, 20127228, 20110139, 20119609, 20122060, 20130175, 20134676, 20138162, 20115994, 20122070, 20127236, 20134679, 20137581, 20104520, 20106330, 20119585, 20122051, 20123881, 20126039, 20127211, 20128115, 20130168, 20131729, 20133555, 20137574, 20138175, 20139334, 20140624, 20103181, 20104521, 20106331, 20108534, 20108535, 20111724, 20113722, 20119537, 20120961, 20122032, 20123861, 20126024, 20127183, 20128100, 20130149, 20130150, 20131715, 20133540, 20134664, 20136119, 20137554, 20137873, 20138161, 20139325, 20140533, 20140534, 20103182, 20104522, 20110103, 20113723, 20127264, 20128150, 20133572, 20139394, 20141028, 20104523, 20106332, 20113724, 20115966, 20119557, 20122039, 20123869, 20126030, 20127195, 20128104, 20133545, 20106333, 20127265, 20119575, 20121006, 20111726, 20122105, 20126656, 20136153, 20104524, 20113725, 20116000, 20127238, 20140550, 20141894, 20101300, 20103186, 20104525, 20115999, 20123896, 20111230, 20127266, 20127267, 20130204, 20133573, 20136154, 20136155, 20138168, 20138169, 20139356, 20141026, 20104526, 20119553, 20127192, 20131717, 20133544, 20137559, 20139329, 20141529, 20141888, 20142946, 20123918, 20126060, 20127268, 20133574, 20136156, 20106335, 20119535, 20120959, 20122031, 20123860, 20127182, 20128099, 20131714, 20137552, 20139324, 20119554, 20122038, 20127193, 20130153, 20134666, 20113726, 20126061, 20130205, 20131742, 20136157, 20138170, 20140557, 20121007, 20124546, 20104527, 20122106 20128151, 20133575 20136158, 20137600, 20139357, 20141027, 20122107, 20133576, 20103191, 20106336, 20119603, 20123888, 20128122, 20137576, 20106337, 20127269, 20128803, 20137601, 20141556, 20142947, 20104528, 20127270, 20128152, 20128804, 20130733, 20134692, 20138164, 20103192, 20106338, 20108188, 20113727, 20119543, 20126027, 20127187, 20128101, 20133542, 20136121, 20137127, 20137556, 20138166, 20139327, 20140625, 20111727, 20123919, 20113728, 20139358, 20141889, 20106339, 20106340, 20111728, 20122108, 20127271, 20128946, 20102360, 20102731, 20103193, 20104529, 20110108, 20111729, 20113729, 20121008, 20127272, 20136159, 20101307, 20103194, 20104530, 20122109, 20126062, 20127273, 20128153, 20136160, 20103195, 20113730, 20127274, 20103938, 20113731, 20122110, 20127275, 20130730, 20103196, 20127276, 20139359, 20140626, 20103197, 20105416, 20113732, 20122111, 20127277, 20134693, 20136161, 20134694, 20136379, 20106341, 20111730, 20113733, 20119555, 20120964, 20123868, 20127194, 20136122, 20138167, 20111731, 20103199, 20104531, 20121009, 20122112, 20125439, 20127278, 20128154, 20133577, 20134790, 20141557, 20104532, 20115991, 20127234, 20128155, 20133578, 20137602, 20138156, 20138177, 20103201, 20119556, 20108536, 20113734, 20115992, 20119564, 20120974, 20130161, 20131723, 20133549, 20133733, 20134671, 20137569, 20139330, 20140543, 20140627, 20141031, 20141534, 20111732, 20121010, 20122113, 20128156, 20139395, 20141029, 20103203, 20104533, 20106342, 20113735, 20121011, 20126063, 20127279, 20133579, 20137603, 20139360, 20141890, 20103204, 20119611, 20137577, 20140619, 20103205, 20104534, 20119591, 20123886, 20127216, 20128118, 20130171, 20133558, 20137575, 20103206, 20122114, 20128157, 20141558, 20119612, 20130176, 20101314, 20103207, 20104535, 20110094, 20113736, 20115995, 20119547, 20142746, 20103208, 20108537, 20121012, 20136162, 20137604, 20139361, 20141559, 20141560, 20142756, 20143089, 20122115, 20134695, 20101316, 20127280, 20104536, 20119576, 20127206, 20128110, 20106343, 20119577, 20122046, 20123875, 20123876, 20126034, 20126035, 20126036, 20126037, 20127207, 20128111, 20133552, 20133553, 20139393, 20106344, 20122116, 20127281, 20128158, 20139396, 20141030, 20141561, 20141562, 20137605, 20122117, 20123921, 20126655, 20127282, 20141564, 20141565, 20142954, 20111733, 20127283, 20130207, 20134696, 20137606, 20137607, 20136164, 20136165, 20104537, 20104538, 20119544, 20119545, 20141523, 20141524, 20141525, 20111734, 20119536, 20120960, 20134663, 20137553, 20103212, 20104539, 20134697, 20137608, 20141566, 20103213, 20106345, 20109583, 20103214, 20110113, 20111735, 20113737, 20119546, 20120963, 20122034, 20123865, 20127188, 20128102, 20130152, 20133543, 20134665, 20134789, 20140536, 20141893, 20104540, 20106346, 20108538, 20115960, 20120982, 20122063, 20123893, 20126044, 20127225, 20128125, 20130177, 20131731, 20133562, 20134677, 20137578, 20139335, 20103215, 20104541, 20122118, 20123922, 20127284, 20128159, 20133581, 20134698, 20137128, 20103216, 20113738, 20136166, 20139362, 20141891, 20103217, 20122119, 20136167, 20103218, 20110137, 20111736, 20113739, 20106347, 20121013, 20136168, 20137609, 20139363, 20141567, 20141892, 20142948, 20103219, 20122120, 20139397, 20140757, 20119604 and 20127220.
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- USA, United Arab Emirates, Dutch Antilles, Argentina, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Switzerland, Chile, Colombia, Czech Republic, Germany, Algeria, Egypt, Spain, Finland, France, Great Britain, India, Indonesia, Ireland, Iraq, Italy, Jamaica, Japan, Kuwait, Sri Lanka, Libya, Netherlands, Norway, Poland, Puerto Rico, Qatar, Saudi Arabia, Sweden, Singapore, Syria, Turkey and South Africa.
  • Description du dispositif
    Boston Scientific Wiseguide Guide Catheter, Sterilized. || Wiseguide catheters are intended for use in general intravascular and coronary applications. They provide a pathway through which medical instruments, such as balloon dilatation catheters, guide wires or other therapeutic devices may be introduced.
  • Manufacturer
    Boston Scientific Corporation

Manufacturer

Boston Scientific Corporation
  • Adresse du fabricant
    Boston Scientific Corporation, 1 Scimed Pl, Maple Grove MN 55311-1565
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Boston Scientific
  • Commentaire du fabricant
    “We take a patient-first approach to assessing the applicability of every recall and communicate to regulatory bodies in all geographies where the recalled device is sold,” Boston Scientific said in a statement to ICIJ. “We have coordinated several recalls across many countries in a timely manner,” the company said, adding that it complies with all national laws, which can often vary and require different processes for reporting information or taking action on recalls. The company said it uses a rigorous and uniform process to take action on recalls and that “when we initiate a field action (e.g. recall, safety alert), every customer who has received an affected product receives a communication that includes a letter for the physician.”
  • Source
    USFDA