Events

Rappel de Device Recall Xact

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Action Products Incorporated.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25070
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-316/318-3
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-05-14
  • Date de publication de l'événement
    2002-12-05
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2002-12-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25109
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Accessories, Wheelchair - Product Code KNO
  • Cause
    Wheelchair seat component is defective.
  • Action
    Firm notified customers by certified letter 5/14/02 and advised of potential for serious injury. Letter instructs customers to cease use and distribution of any defective hooks and return for replacement. Firm additonally instructed dealers to notify end-users about the recall.

Device

Device Recall Xact
  • Modèle / numéro de série
    Drop Hooks are components of the wheelchair seat cushions coded as XLPD1516 XLPD1616 XLPD1618 XLPD1816 XLPD1717 XLPD1818 XLPI1516 XLPI1616 XLPI1816 XLPI1717 XLPI1818 XD... followed by one or more of the following, listed in product number: IDS, 05D, 1D, and 15D
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was sold to medical supply firms in LA, IN, and MA and to international customers.
  • Description du dispositif
    Drop Hooks for Xact (tm) Lo-Pro with Removeable Drop Seat, Xact Integrated, and Xact Individual with Integrated Drop Seat wheelchairs, model/item numbers 05D, 1D, and 15D. Packaged as set of four in a poly bag.
  • Manufacturer
    Action Products Incorporated

Manufacturer

Action Products Incorporated
  • Adresse du fabricant
    Action Products Incorporated, 22 N Mulberry Street, Hagerstown MD 21740
  • Source
    USFDA