Events

Rappel de Device Recall Zimmer Herbert Cannulated Bone Screw System Bone Screw

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Zimmer Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35784
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1348-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-06-26
  • Date de publication de l'événement
    2006-08-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-12-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=46955
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    bone screw - Product Code HWC
  • Cause
    Lack of assurance of sterility, as the sterile barrier packaging may have been compromised.
  • Action
    Hospital accounts were notified via recall letter dated 6/26/06 and distributor accounts were notified via recall letter dated 6/28/06 to return the product. Recall was extended to additional lots via recall letter dated 7/26/06.

Device

Device Recall Zimmer Herbert Cannulated Bone Screw System Bone Screw
  • Modèle / numéro de série
    Lots 15550200 and 19495400.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Worldwide, including USA, Argentina, Brazil, Canada, China, England, France, Germany, Guatemala, Israel, Japan, Jordan, Lebanon, Poland, Saudi Arabia, Singapore, Spain, Taiwan, UAE.
  • Description du dispositif
    Zimmer Herbert Cannulated Bone Screw System Bone Screw, 4.5 mm dia., 25 mm length, tivanium TI-6AL-4V alloy, sterile, Catalog no. 47-1155-25-05 (47115502505).
  • Manufacturer
    Zimmer Inc.

Manufacturer

Zimmer Inc.
  • Adresse du fabricant
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA