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Rappel de Device Recall Zimmer Steinmann Pins

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Zimmer Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52005
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1481-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-05-01
  • Date de publication de l'événement
    2009-06-26
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-11-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=81881
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Pin, fixation, smooth - Product Code HTY
  • Cause
    The package contains pins with an incorrect diameter.
  • Action
    Zimmer, Inc. issued an "Urgent: Device Recall" letter informing users of the affected product. Users were instructed to locate and quarantine all unused devices and ship them to the firm with a completed Inventory Return Certification form. Return Certification forms are also to be sent via fax to Zimmer, Inc. at 1-574-372-4265. For further questions, contact Zimmer, Inc. at 1-800-613-6131.

Device

Device Recall Zimmer Steinmann Pins
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 61156235.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- US including states of CA, GA, IL, MA, MO, OR, TX and WI and Japan.
  • Description du dispositif
    Zimmer Steinmann Pins, 7/64 in. (2.8 mm) diameter, 9 in. (229mm) length, style 6, nonsterile, qty 6, Zimmer, Warsaw, IN; Model Number: 00-0187-03-69. || Steinmann Pins are utilized in skeletal traction for alignment and reduction of long bone fractures as guide wires in hip pinning and for fracture alignment in certain other types of fractures.
  • Manufacturer
    Zimmer Inc.

Manufacturer

Zimmer Inc.
  • Adresse du fabricant
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA