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Rappel de Device Recall Zippie TS wheelchair

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Sunrise Medical (US) LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    61082
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1103-2012
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-01-13
  • Date de publication de l'événement
    2012-02-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-02-27
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=107257
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Wheelchair, mechanical - Product Code IOR
  • Cause
    One zippie ts wheelchair was made per customer order was shipped with transit brackets for use a seat in a motor vehicle, however the chair was not configured with a back tested seat for motor vehicle use.
  • Action
    Sunrise Medical contacted customer by telephone on January 17, 2012 to arrange for removal of transit brackets. The Sunrise Sales rep then visited the customers on January 18, 2012 and removed the bracket from the chair making it appropriate for intended use. If you need any additional information or have any questions, call 559-348-2572 or email: laurie.roberts@sunmed.com.

Device

Device Recall Zippie TS wheelchair
  • Modèle / numéro de série
    Model number: E1Z1A; Serial number: Z1SE-006474.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide distribution: OK only.
  • Description du dispositif
    Sunrise Medical Zippie TS wheelchair || To empower physically challenged person by providing a means or mobility.
  • Manufacturer
    Sunrise Medical (US) LLC

Manufacturer

Sunrise Medical (US) LLC
  • Adresse du fabricant
    Sunrise Medical (US) LLC, 2842 N Business Park Ave, Fresno CA 93727-1328
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Sunrise Medical (Us) Llc
  • Source
    USFDA