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Rappel de Diagnost

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27013
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1212-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-08-10
  • Date de publication de l'événement
    2003-09-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-01-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28995
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Table, Radiographic, Non-Tilting, Powered - Product Code IZZ
  • Cause
    Potential for table to move by itself.
  • Action
    The firm issued a letter dated 8/10/03 informing the consignees of the error and advising that a service employee will be visiting each site for software upgrade.

Device

Diagnost
  • Modèle / numéro de série
    Part Number: 9804 405 80001, 9804 405 80101, 9896 000 1284, 9896 000 12851, 9896 000 12451, 9896 000 1262, 9896 000 59041  The firm utilizes a site number specific to each unit: 6993, 62309, 25710, 25901, 62279, 13709, 62635, 76345, 41372, 31000, 17197, 25900, 62300, X0668, 13444, 6981, 6559, 6426, 6583, 38530, 6852, 683, 25907, 44760, 44670, 17368, 17325, 25769, 13951, 13608, 17247, 38507, 26018, 62278, 62391, 17304, 46921, 45014, 45013, 67642, 62404 37859, 86113, 38023, 6541, 74057, 74056, 61667, 62666, 62403, 62310, 35366, 50135, 13971, 25768, 62988, 62885, 38897, 6558, 44699, 76449, 25967, 25884, 25834, 44742, 6935, 40940, 62363, 62362, 38500, X1207, 6539, X1069, 6616, 17436, 59633, 52354, 47166, 17605, 17339, 62504, 62937, 62936, 59497
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The firm distributed devices to hospitals and medical centers located throughout the U.S.
  • Description du dispositif
    Diagnost 96
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America

Manufacturer

Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America
  • Adresse du fabricant
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
  • Source
    USFDA