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Rappel de Diagnostic Chemicals Limited

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Diagnostic Chemicals, Ltd..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36864
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0536-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-09-06
  • Date de publication de l'événement
    2007-02-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-05-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49471
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    in vitro diagnostic - Product Code JIX
  • Cause
    Microalbumin multi calibrator mislabeled label on level 5 and level 6, cap label correct.
  • Action
    Diagnostic Chemicals Ltd, Canada notified customers by telephone and fax on 9/06/06 and advised to use the cap label to determine concentration of the calibrators. Accounts were asked to confirm and acknowledge receipt of the letter.

Device

Diagnostic Chemicals Limited

Manufacturer

Diagnostic Chemicals, Ltd.
  • Adresse du fabricant
    Diagnostic Chemicals, Ltd., 16 McCarville Street, Charlottetown Canada Prince Edward Island
  • Source
    USFDA