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Rappel de Difco Agar Noble, 500g bottle

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Co..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    79217
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0935-2018
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-10-03
  • Statut de l'événement
    Open, Classified
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=161669
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Culture media, antimicrobial susceptibility test, excluding mueller hinton agar - Product Code JSO
  • Cause
    Highpuragar was mislabeled and inadvertently sold as noble agar.
  • Action
    On October 3, 2017 an URGENT MEDICAL DEVICE PRODUCT RECA:LL letter was mailed to customers informing them of the recall and requesting that their inventory be checked for product, which should be quarantined and then thrown away. Also, to share notification of recall to any other customers that may have received product. Firm will replace any discarded inventory. Questions or concerns can be directed to: 1-800-638-8663.

Device

Difco Agar Noble, 500g bottle
  • Modèle / numéro de série
    catalog number 214230, lot 7109502
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    USA (nationwide) Distribution to the states of and including Puerto Rico : AL, AZ, CA, FL, GA, IA, IL, IN, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MT, NC, NE, NJ, NY, OH, OR, PA,TN, TX, UT, VA, WA
  • Description du dispositif
    Difco" Agar Noble, 500g bottle || Noble Agar is a solidifying agent that is essentially free of impurities. It is used in electrophoretic and nutritional procedures and in preparing microbiological culture media when increased purity is required.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Co.

Manufacturer

Becton Dickinson & Co.
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Co., 7 Loveton Cir, Sparks MD 21152-9212
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA