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Rappel de Disposable Tips (Diti), Conductive, with Filter, 1000l

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Tecan U S Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34159
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0326-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-04-11
  • Date de publication de l'événement
    2005-12-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-05-18
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43206
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Station, Pipetting And Diluting, For Clinical Use - Product Code JQW
  • Cause
    Double filtering of 1000 ¿l tips. the defect could result in cross contamination of other samples due to possible dripping of sample while moving over other samples.
  • Action
    The consignee was notified via fax''d letter on/about 11/08/2005.

Device

Disposable Tips (Diti), Conductive, with Filter, 1000l
  • Modèle / numéro de série
    Part Number 10612523, Lot No. U122098L-1325, Lot No. U122098L-3225 & Lot No. U122098L-2325. The sub-lot numbers (i.e. 1325, 3225 and 2325) are printed on each blister and stamped in blue colour on the shipping container in the upper right corner of the box.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    IL and Europe
  • Description du dispositif
    Disposable Tips 1000 ¿l with filter Conductive disposable tips for Tecan Genesis Series * Order Number 612513.1 * Tecan Schweiz AG Seestra¿e 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland * Made in Germany. Blister 1 x 96 pcs.
  • Manufacturer
    Tecan U S Inc

Manufacturer

Tecan U S Inc
  • Adresse du fabricant
    Tecan U S Inc, 4022 Stirrup Creek Rd., Research Triangle Park NC 27709
  • Source
    USFDA