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Rappel de DL 2000 Data Manager, Software Version 6.2

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Beckman Coulter Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28932
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1027-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-02-14
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-12-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32830
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Software defect. the type of results affected were replicate type results for a single sample transmitted within the same data stream.
  • Action
    Recall is complete. Letters were mailed to customers on 2/14/2003. Instruments received upated software version 6.3.

Device

DL 2000 Data Manager, Software Version 6.2
  • Modèle / numéro de série
    Version 6.2
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    DL 2000 Data Manager, Software Version 6.2
  • Manufacturer
    Beckman Coulter Inc

Manufacturer

Beckman Coulter Inc
  • Adresse du fabricant
    Beckman Coulter Inc, 200 S Kraemer Blvd, Brea CA 92822-6208
  • Source
    USFDA