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Rappel de Dow Corning Silastic brand Medical Adhesive Silicone

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Dow Corning Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27225
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0029-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-09-05
  • Date de publication de l'événement
    2003-10-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-02-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29459
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    May be contaminated with iron, chromium and nickel from stainless steel equipment failure during manufacture.
  • Action
    Customers were notified via phone call and by letter dated September 5, 2003. Customer were asked to return unused materials.

Device

Dow Corning Silastic brand Medical Adhesive Silicone
  • Modèle / numéro de série
    material number 3242901; lots 0001531727, 001583486 and 0001671243. material number 3242897; lot 0001604743.
  • Distribution
    United States.
  • Description du dispositif
    Dow Corning Silastic brand Medical Adhesive Silicone, Type A, non-sterile, 57 gram tube; material numbers 3242901 (100 tubes) and 3242897 (6 tubes).
  • Manufacturer
    Dow Corning Corp.

Manufacturer

Dow Corning Corp.
  • Adresse du fabricant
    Dow Corning Corp., 12334 Geddes Rd., Hemlock MI 48626
  • Source
    USFDA