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Rappel de Drug Check 4 Test Cup AMP/COC/OPI/THC || Product Code 60400, and 60410

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Drug Free Enterprises Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27074
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1246-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-03-20
  • Date de publication de l'événement
    2003-09-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-09-22
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29134
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Enzyme Immunoassay, Cocaine And Cocaine Metabolites - Product Code DIO
  • Cause
    Label lacks professional use legend and name and address of the manufacturer.
  • Action
    The firm sent a letter to customers requesting that they overlabel their stock on 3/20/2003. This recall is complete.

Device

Drug Check 4 Test Cup AMP/COC/OPI/THC || Product Code 60400, and 60410

Manufacturer

Drug Free Enterprises Inc
  • Adresse du fabricant
    Drug Free Enterprises Inc, 5302 Derry Ave., Ste A, Agoura Hills CA 91301
  • Source
    USFDA