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Rappel de Easy Access PACS System with software Release 5, 6.2, or 7.2

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26547
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1223-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-02-13
  • Date de publication de l'événement
    2003-09-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-04-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27872
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, Image Processing, Radiological - Product Code LLZ
  • Cause
    Potential display of an incorrect body part description on patient images.
  • Action
    On 2/13/02 the firm issued a letter to their consignees. The letter provided a remedy to the situtaion.

Device

Easy Access PACS System with software Release 5, 6.2, or 7.2
  • Modèle / numéro de série
    To be provided
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The firm distributed units to 46 hospitals and medical centers located throughout the U.S.
  • Description du dispositif
    Easy Access PACS System with software Release 5, 6.2, or 7.2
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems

Manufacturer

Philips Medical Systems
  • Adresse du fabricant
    Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
  • Source
    USFDA