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Rappel de Easy Mate Portable Liquid Oxygen PM2200 Series

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Precision Medical, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36547
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0153-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-10-04
  • Date de publication de l'événement
    2006-11-04
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-02-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48887
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Liquid Oxygen Container - Product Code BYJ
  • Cause
    Component assembly; the fill chuck is not assembled properly which may allow the device to come apart over time releasing its contents.
  • Action
    The recalling firm telephoned the company to inform them of the problem and to make them aware that replacements would be made available starting on 10/16/06.

Device

Easy Mate Portable Liquid Oxygen PM2200 Series
  • Modèle / numéro de série
    PM2200 Series. Model number 2201. Serial numbers P002892 through P005116
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product was shipped to home care providers nationwide
  • Description du dispositif
    Precision Medical- Easy Mate Portable Liquid Oxygen System (container), PM22010 Series, Model number 2201, Precision Medical, Inc., Northampton, PA 18067
  • Manufacturer
    Precision Medical, Inc.

Manufacturer

Precision Medical, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Precision Medical, Inc., 300 Held Dr, Northampton PA 18067-1150
  • Source
    USFDA