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Rappel de EasyWeb

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26583
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1128-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-02-13
  • Date de publication de l'événement
    2003-08-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-01-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27933
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, Image Processing, Radiological - Product Code LLZ
  • Cause
    Potential for incorrect body part information.
  • Action
    A letter dated 2/13/02 was issued to customers advising that a representative from the firm will install new software.

Device

EasyWeb
  • Modèle / numéro de série
    The firm assigns a ''site number'' to each device: Z1776, 86233, 86264, 83198, 86944, 85075, 85077, 85083, 85071, 85067, 10377, 85048, 86026, X1676, 83675, 86025, 87131, 87158, 82683, 84027, 84087, 84359, 86007, 84405, 85453, 83917, 85189, 83961
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The firm distributed units to hospitals and medical centers located throughout the US.
  • Description du dispositif
    EasyWeb
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems

Manufacturer

Philips Medical Systems
  • Adresse du fabricant
    Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
  • Source
    USFDA