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Rappel de Electrosurgical pencil.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Megadyne Medical Products, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35124
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0785-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-04-06
  • Date de publication de l'événement
    2006-04-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-08-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45378
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories - Product Code GEI
  • Cause
    Surgical device packaging may be damaged and may compromise sterility.
  • Action
    Consignees were notified by letter on 04/06/2006.

Device

Electrosurgical pencil.
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number 3035HT. Lot number 51625.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, including one VA facility in OH. No military consignees. Foreign distribution to France, India, Ireland, Japan, South Korea, Malaysia, Poland, UK.
  • Description du dispositif
    Button Switch Electrosurgical Pencil with Holster
  • Manufacturer
    Megadyne Medical Products, Inc

Manufacturer

Megadyne Medical Products, Inc
  • Adresse du fabricant
    Megadyne Medical Products, Inc, 11506 S State St, Draper UT 84020-9453
  • Source
    USFDA