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Rappel de Enclosed Canopy Beds

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Vail Products Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26504
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1026-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-04-01
  • Date de publication de l'événement
    2003-07-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-10-29
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27791
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Cause
    Patients may become entrapped between the bottom side rail and mattress.
  • Action
    The firm notified the customers by mail in April 2003, and by telephone, fax, and mail on 6/30/2003.

Device

Enclosed Canopy Beds
  • Modèle / numéro de série
    All serial numbers affected.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide; Canada and Saudi Arabia
  • Description du dispositif
    Vail Enclosed Bed System, model 2000
  • Manufacturer
    Vail Products Inc

Manufacturer

Vail Products Inc
  • Adresse du fabricant
    Vail Products Inc, 235 First St, Toledo OH 43605
  • Source
    USFDA