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Rappel de Endopath Probe Plus II, FootControlled PistolGrip Handle.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Ethicon Endo-Surgery Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35228
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0916-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-04-20
  • Date de publication de l'événement
    2006-05-31
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-09-26
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45559
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Probe Plus II, Foot-Controlled - Product Code GCJ
  • Cause
    There is the possibility of a seal void in the probe plus packaging which may have compromised the sterility of the device.
  • Action
    The recalling firm sent a recall letter by United Parcel Services to all consignees for delivery to each consignee on 4/24/06. The letter requested subaccount address return information to the recalling firm.

Device

Endopath Probe Plus II, FootControlled PistolGrip Handle.
  • Modèle / numéro de série
    Lot C4DG34 and C4DN1J.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The recalled product was distributed throughout the United States and to foreign consignees including Argentina, Australia, Austria, Bahrain, Brazil, Canada, China, Colombia, Czech Republic, Dominican Republic, Ecuador, France, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Indonesia, Israel, Italy, Japan, Korea, Lebanon, Malaysia, Mexico, Netherlands, New Zealand, Pakistan, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Saudi Arabia, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Kingdom, Uruguay, Venezuela.
  • Description du dispositif
    Endopath Probe Plus II, Foot-Controlled PistolGrip Handle, Product Code EPH01.
  • Manufacturer
    Ethicon Endo-Surgery Inc

Manufacturer

Ethicon Endo-Surgery Inc
  • Adresse du fabricant
    Ethicon Endo-Surgery Inc, 4545 Creek Rd, Cincinnati OH 45242-2803
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    USFDA