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Rappel de Equate

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Bausch & Lomb Inc- Greenville Solutions Plant.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    69347
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0126-2015
  • Date de publication de l'événement
    2014-10-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-06-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=130269
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Accessories, solution, ultrasonic cleaners for lenses - Product Code LYL
  • Cause
    Product lot did not meet the specification for its disinfectants at the time of manufacture.
  • Action
    Consignees were notified via letter starting 09/25/2014.

Device

Equate
  • Modèle / numéro de série
    Lot number: GBD14070 (twin packs), SKU: 630308
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide Distribution in states of: AL, AR, AZ, CA, CO, DE, FL, GA, IA, IL, IN, KS, LA, MS, NC, NH, NY, OH, OR, PA, TN, TX, UT, VA, and WI.
  • Description du dispositif
    Equate Moisture Last Multi-Purpose Solution, 2 pack, 12 fl. oz. (355 mL), Distributed by Walmart Stores, Inc.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc- Greenville Solutions Plant

Manufacturer

Bausch & Lomb Inc- Greenville Solutions Plant
  • Adresse du fabricant
    Bausch & Lomb Inc- Greenville Solutions Plant, 8507 Pelham Rd, Greenville SC 29615-5749
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bausch Health Cos., Inc.
  • Source
    USFDA