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Rappel de Esophageal Z-Stent¿ Fully Coated or Uncoated Flanges, Endoprosthesis Systems with the Z Speed Introducer, Disposable ¿ Single Use Only, Rx Only, Sterile EO, Wilson-Cook Medical GI Endoscopy, 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Wilson-Cook Medical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29853
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1410-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-30
  • Date de publication de l'événement
    2004-08-26
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-03-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34660
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Prosthesis, Esophageal - Product Code ESW
  • Cause
    Label contains the 'sterile eo' symbol, however the device is provided non-sterile.
  • Action
    Consignees were notified by visit by personal company representative to the user facility on January 30, 2003.

Device

Esophageal Z-Stent¿ Fully Coated or Uncoated Flanges, Endoprosthesis Systems with the Z Speed Int...
  • Modèle / numéro de série
    Order Number EZSP-25-10-FC, Lot Number R1688574
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    CT, HI, LA, MO, PA
  • Description du dispositif
    Esophageal Z-Stent¿ Fully Coated or Uncoated Flanges, Endoprosthesis Systems with the Z Speed Introducer, Disposable ¿ Single Use Only, Rx Only, Sterile EO, Wilson-Cook Medical GI Endoscopy, 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105
  • Manufacturer
    Wilson-Cook Medical Inc

Manufacturer

Wilson-Cook Medical Inc
  • Adresse du fabricant
    Wilson-Cook Medical Inc, 5951 Grassy Creek Blvd, Winston Salem NC 27105-1206
  • Source
    USFDA