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Rappel de ESP 140 Syringe Pump. Used for medication infusion. Model 140A and 140D, manufactured by Excelsior Medical Corporation, Neptune, NJ.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Excelsior Medical Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34961
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0870-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-03-21
  • Date de publication de l'événement
    2006-05-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-12-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45021
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Infusion pump - Product Code FRN
  • Cause
    Potential for alarm failure when the 140 pump completes infusion and/or the pump encounters a mid-infusion occlusion, when used in the 140 mode with a 140cc syringe. the esp pump works correctly when used in 60 mode with a 60cc syringe or smaller.
  • Action
    An 'Urgent Recall' letter was mailed certified return receipt mail on 3/22/06 to all customers per distribution list.

Device

ESP 140 Syringe Pump. Used for medication infusion. Model 140A and 140D, manufactured by Excels...
  • Modèle / numéro de série
    All Serial Numbers since 1996.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Quebec, Canada
  • Description du dispositif
    ESP 140 Syringe Pump. Used for medication infusion. Model 140A and 140D, manufactured by Excelsior Medical Corporation, Neptune, NJ.
  • Manufacturer
    Excelsior Medical Corp

Manufacturer

Excelsior Medical Corp
  • Adresse du fabricant
    Excelsior Medical Corp, 1923 Heck Ave, Neptune NJ 07753-4428
  • Source
    USFDA