Events

Rappel de ESPRIT VENTILATOR, Model V1000

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Respironics California Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26432
  • Classe de risque de l'événement
    Class 1
  • Numéro de l'événement
    Z-0951-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-06-08
  • Date de publication de l'événement
    2003-07-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-05-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27672
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    unknown device name - Product Code CPK
  • Cause
    Material hardness on original design check valve may cause premature failure.
  • Action
    Firm plans to replace all of the check valves in the field. Recall was communicated by issuance of a Field Communication 2001-25 dated 8 June 2001.

Device

ESPRIT VENTILATOR, Model V1000
  • Modèle / numéro de série
    All Codes.
  • Distribution
    Throughout the US and to Vietnam,Turkey, Thailand, Spain, Singapore, Puerto Rico, Philipines, Peru, Panama, Pakistan, Mexico, Malaysia, Korea, Japan, Italy, Indonesia, Egypt, Columbia, China, Canada, Brazil, Argentina.
  • Description du dispositif
    ESPRIT VENTILATOR, Model V1000
  • Manufacturer
    Respironics California Inc

Manufacturer

Respironics California Inc
  • Adresse du fabricant
    Respironics California Inc, 2271 Cosmos Ct, Carlsbad CA 92009
  • Source
    USFDA