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Rappel de Extron Electronics Digital Video Interface (DVI) Cable

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Communications.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    45474
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0303-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-10-03
  • Date de publication de l'événement
    2008-01-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-06-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=65620
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Digital Video Interface (DVI) Cable - Product Code GCJ
  • Cause
    Intermitten or complete loss of signal: out-of-specification dvi cables causing intermitten or complete loss of signal on monitors used in surgery.
  • Action
    Firm notified consignees of recall via letter (Urgent Device Recall) on 09/21/07. Consignees were notified that a customer service representative would visit each facility to replace out-of-spec cables with properly shielded cables at no charge.

Device

Extron Electronics Digital Video Interface (DVI) Cable
  • Modèle / numéro de série
    All Lots and Serial Numbers shipped between Oct. 2006 and June 2007.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide: USA and Australia, Belgium, Canada, France, Germany, Great Britain, Hong Kong, Japan, Korea, Mexico, Netherlands, New Zealand, Portugal, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, and The U.A.E.
  • Description du dispositif
    Extron Electronics OEM, CAB, DVI-I to DVI (3ft.); Part #: 43-112-01 (Stryker Part #: 0100-224-108); Distributed by Stryker Communications, Flower Mound, TX 75028. (These cables are commonly used with the Switchpoint Infinity II)
  • Manufacturer
    Stryker Communications

Manufacturer

Stryker Communications
  • Adresse du fabricant
    Stryker Communications, 1410 Lakeside Pkwy Ste 100, Flower Mound TX 75028-4026
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA