Rappel de Eyelite Laser

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Alcon Research, Ltd..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28883
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0923-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-04-09
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2004-08-30
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Laser, Ophthalmic - Product Code HQF
  • Cause
    Product may generate laser light flashback.
  • Action
    Additional in-service training materials have been prepared and will be delivered to users. Additional software upgrade will be made. Actvities will be complete in May 2004.

Device

  • Modèle / numéro de série
    None
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Sweden, Taiwan, Fiji Islands, Cyprus, Philippines.
  • Description du dispositif
    Opthalmic Laser, product number 8065-5000-1
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Alcon Research, Ltd., 6201 South Freeway, Fort Worth TX 76134-2099
  • Source
    USFDA