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Rappel de EZPro

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29864
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0023-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-08-17
  • Date de publication de l'événement
    2004-10-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-10-19
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34686
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Stretcher, Wheeled - Product Code FPO
  • Cause
    Locking pins may be installed backward, and cot may drop from highest to lowest position when the users are not prepared for the drop.
  • Action
    Service representatives visited each customer, inspected the cots, and reinstalled the lock pins, if required, beginning on August 10, 2004.

Device

EZPro
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers 040639739, 040639849, 040639737, 040639738, 040639675, 040639674, 040639670, 040639671, 040639672, 040639716, 040639847, 040639848, 040639935, 040639936 and 040639937.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Alabama, California, Florida, Kansas, Montana, Oklahoma, Texas and Virginia.
  • Description du dispositif
    Stryker brand Rugged EZ-Pro R4 Ambulance Cot, model 6092.
  • Manufacturer
    Stryker Medical

Manufacturer

Stryker Medical
  • Adresse du fabricant
    Stryker Medical, 6300 Sprinkle Rd, Kalamazoo MI 49001
  • Source
    USFDA