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Rappel de first aid kit

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par First Aid Only Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36566
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0147-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-08-17
  • Date de publication de l'événement
    2006-11-02
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-04-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48922
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    first aid kit - Product Code LRR
  • Cause
    Kits contain acetaminophen tablets that were recalled due to being contaminated with mold.
  • Action
    The firm issued a letter dated August 17, 2006 to their customers advising of the recall and requesting product be removed from retail level and returned to the firm.

Device

first aid kit
  • Modèle / numéro de série
    Kit code C-0234, C-0244, C-0254, C-0264  Acetaminophen coded 03M847, expiration 12/06
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    Not Classified
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Kits were distributed nationwide to distributors, retailers and to one international distributor.
  • Description du dispositif
    First Aid Kit, Nexcare brand, all purpose first aid kit containing acetaminophen and a variety of first aid supplies. Made in U.S.A. for 3M 3M Consumer Health Care St. Paul, MN 55144-1000
  • Manufacturer
    First Aid Only Inc

Manufacturer

First Aid Only Inc
  • Adresse du fabricant
    First Aid Only Inc, 11101 Ne 37th Cir, Vancouver WA 98682-7218
  • Source
    USFDA