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Rappel de Flexiflo Quantum Enteral Pump

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Ross Products Division Abbott Laboratories.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29856
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0570-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-08-18
  • Date de publication de l'événement
    2005-03-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-04-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34668
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Pump, Infusion, Enteral - Product Code LZH
  • Cause
    Pumps were manufactured with an incorrect circuit board that may cause an increase in the feed rate and flush frequency of fluids.
  • Action
    The firm contacted all consignees via telephone and letter on 08/18/2004.

Device

Flexiflo Quantum Enteral Pump
  • Modèle / numéro de série
    Serial #1061305 through 1061455 Serial #1061486 through 1061505 Serial #1061507 through 1061512 Serial #1061705 through 1061726
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Products were distributed to the following states nationwide: MA, NJ, NY, PA, MD, VA, NC, SC, GA, FL, CA, TN, KY, OH, MI, SD, IL, KS, LA, AR, OK, TX, and CO.
  • Description du dispositif
    Flexiflo Quantum Enteral Pump
  • Manufacturer
    Ross Products Division Abbott Laboratories

Manufacturer

Ross Products Division Abbott Laboratories
  • Adresse du fabricant
    Ross Products Division Abbott Laboratories, 625 Cleveland Ave, Columbus OH 43215-1754
  • Source
    USFDA