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Rappel de Green RuschLite Disposable Metal Larynogoscope Blade.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Teleflex Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    66640
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0366-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-15
  • Date de publication de l'événement
    2013-11-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-11-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=122874
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Rigid Laryngoscope - Product Code CCW
  • Cause
    Labeling inconsistency.
  • Action
    Recall letters were sent to customers and distributors on 10/15/2013 via courier. The letter indicated that the consignee was to immediately discontinue use and quarantine any products with the affected catalog numbers. The letter also included a Recall Acknowledgment Form which was to be faxed back to the firm.

Device

Green RuschLite Disposable Metal Larynogoscope Blade.
  • Modèle / numéro de série
    Product Code 004551004; Lot 1305342
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide distribution: AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IL, IN, IA, KY, LA, MD, MA, MI, MN, MO, NE, NJ, NM, NY, NC, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, VA, WA, WV and WI.
  • Description du dispositif
    Green Rusch - Lite Disposable Metal Laryngoscope Ridge Blade to visualize upper airway and aid in placement of tracheal tube.
  • Manufacturer
    Teleflex Medical

Manufacturer

Teleflex Medical
  • Adresse du fabricant
    Teleflex Medical, 4024 Stirrup Creek Dr, Durham NC 27703-9000
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    USFDA