Events

Rappel de Greiner bio-one, VACUETTE¿ TUBE, 9NC Coagulation Citrate 3.2%, 3.5ml blue cap-black ring, 24 racks of 50, 1200 pcs in total, non ridged, sandwich tube, Ref: 454332, Lot B040404, Expiry 2005-04, Sterile.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Greiner VACUETTE North America.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29652
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1331-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-07-27
  • Date de publication de l'événement
    2004-08-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-10-29
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34289
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Tubes, Vacuum Sample, With Anticoagulant - Product Code GIM
  • Cause
    Coagulation tubes may not have received the proper fill of citrate solution.
  • Action
    Consignees were notified by letter on 7/28/2004.

Device

Greiner bio-one, VACUETTE¿ TUBE, 9NC Coagulation Citrate 3.2%, 3.5ml blue cap-black ring, 24 rack...
  • Modèle / numéro de série
    Item no. 454332, Lot number B040404
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Greiner bio-one, VACUETTE¿ TUBE, 9NC Coagulation Citrate 3.2%, 3.5ml blue cap-black ring, 24 racks of 50, 1200 pcs in total, non ridged, sandwich tube, Ref: 454332, Lot B040404, Expiry 2005-04, Sterile.
  • Manufacturer
    Greiner VACUETTE North America

Manufacturer

Greiner VACUETTE North America
  • Adresse du fabricant
    Greiner VACUETTE North America, 4238 Capital Dr, Monroe NC 28110-7681
  • Source
    USFDA