Events

Rappel de Guidant Multi-Link Vision Coronary Stent System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Guidant Corporation ACS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25945
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0775-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-04-01
  • Date de publication de l'événement
    2003-04-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-06-23
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26752
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Complaints that the stents are being dislodged from the delivery system.
  • Action
    Information as an Advisory Notice was sent by facsimile to the Competent Authorities and to distributors on April 1 2003. Recall letters will be delivered by hand in most instances.

Device

Guidant Multi-Link Vision Coronary Stent System
  • Modèle / numéro de série
    All lots are included in the action.
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Distribution
    No USA distribution, only to the countries of Australia, Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Lebanon, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland, Tunisia, United Kingdom.
  • Description du dispositif
    Guidant Multi-Link Vision Coronary Stent System || Catalog Numbers: 30 different catalog numbers have been listed. || The firm indicates that total numbers of devices subject to this removal are being defined.
  • Manufacturer
    Guidant Corporation ACS

Manufacturer

Guidant Corporation ACS
  • Adresse du fabricant
    Guidant Corporation ACS, 26531 Ynez Road, Temecula CA 92591-4628
  • Source
    USFDA