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Rappel de Guidant Multi-Link Zeta Coronary Stent System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Guidant Corporation ACS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26836
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1075-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-07-15
  • Date de publication de l'événement
    2003-08-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-04-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28536
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential loss of package sterility.
  • Action
    Firm personnel in China have inspected all Chinese consignee end user inventories. Any units found to be defective have been removed and are currently in Guidant control.

Device

Guidant Multi-Link Zeta Coronary Stent System
  • Modèle / numéro de série
    3050632 3060432 3060251 3051952 3052251 3060331 3051231 3051951 3052752 3052031 3051931 3050651 3052752 3060531 3060451 3050751 3052251 3051951 3050931 3050632 3052032 3060251 3051531 3053051 3051634 3051632 3053051 3051531 3052952 3051552 3050931 3052852 3060431 3060432 3050751 3052131 3051532 3052031 3051631 3050251 3043051 3050931 3051531 3051451 3052851 3051551 3051531 3041031
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Distribution
    China
  • Description du dispositif
    Guidant Multi-Link Zeta Coronary Stent System
  • Manufacturer
    Guidant Corporation ACS

Manufacturer

Guidant Corporation ACS
  • Adresse du fabricant
    Guidant Corporation ACS, 26531 Ynez Road, Temecula CA 92591-4628
  • Source
    USFDA