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Rappel de Haemonetics Cell Saver 5+ Autogolous Blood Recovery System || Model Number: LN02005-110EP

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Haemonetics Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34372
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0823-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-12-21
  • Date de publication de l'événement
    2006-04-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-03-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43667
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Apparatus, Autotransfusion - Product Code CAC
  • Cause
    Device emits radiofrequency which exceed the iec 60601-1-2 international standard.
  • Action
    Haemonetics notified accounts by Certified Letter on 12/21/05. A field correction will be schedule to replace the LCD .

Device

Haemonetics Cell Saver 5+ Autogolous Blood Recovery System || Model Number: LN02005-110EP
  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers:  05F022-1; 05F023-1; 05H103;05C083-05C084; 05C087-05C089;05D006-05D011;05D037--05D040; 05D043-05D047;05D060-05D068;05D080--05D081; 05D085-05D089; 05E026-05E035;05E054-1; 05E055-1; 05E056;05E061-05E070; 05E091-05E095; 05F021; 05F066-05F072; 05F098-05F107;05F142-05F144; 05F147; 05F149; 05F150; 05F157-05F159;05G008-1; 05G009-05G012; 05G035-05G037; 05G038-1; 05G055-1; 05G057-05G059; 05G080-05G084;05H018; 05H022; 05H024- 05H027; 05H073-05H077; 05H100-05H101; 05H104; 05H163;  05J185-05J189; 05K011-05K013; 05K015--05K017; 05K092-05K096; 05K168-05K173 ; 05K175;  05K201
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Haemonetics Cell Saver 5+ Autogolous Blood Recovery System || Model Number: LN02005-110EP
  • Manufacturer
    Haemonetics Corporation

Manufacturer

Haemonetics Corporation
  • Adresse du fabricant
    Haemonetics Corporation, 400 Wood Rd, Braintree MA 02184-2412
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Haemonetics Corporation
  • Source
    USFDA