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Rappel de Havard Clinical Technology

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Harvard Clinical Technology.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26903
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1208-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-08-11
  • Date de publication de l'événement
    2003-09-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-05-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28708
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Pump, Infusion - Product Code FRN
  • Cause
    Under specific sequence conditions, the unit may apper to be infusing, but is not.
  • Action
    Harvard Medical Technology inc. notified customers by letter on 8/11/03, advising users of the software upgrade to version V1.3T. Facilities will be visited by technicians who will upgrade the software.

Device

Havard Clinical Technology
  • Modèle / numéro de série
    Software versions V1.2R or earlier
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Software Versions V1.2R,or earlier for the Harvard 2, Dual Infusion Pump (P/N 2002-001)
  • Manufacturer
    Harvard Clinical Technology

Manufacturer

Harvard Clinical Technology
  • Adresse du fabricant
    Harvard Clinical Technology, 22 Pleasant Street, South Natick MA 01760
  • Source
    USFDA