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Rappel de Hill-Rom brand VersaCare Bed; Model P3200.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hill-Rom, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29897
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1482-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-08-24
  • Date de publication de l'événement
    2004-09-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-01-31
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34740
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Cause
    Pivot bolts on the sleep deck may become loose and fall out, allowing the head section to shift or to drop to one side, and a grounding warning label is missing.
  • Action
    Recall letters dated August 24, 2004 were sent to consignees advising them to inspect and monitor the beds until Hill-Rom can visit and make corrections.

Device

Hill-Rom brand VersaCare Bed; Model P3200.
  • Modèle / numéro de série
    All units.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Brazil, Canada, Hong Kong and United Arab Emirates.
  • Description du dispositif
    Hill-Rom brand VersaCare Bed; Model P3200.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA