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Rappel de Hill-Rom Newborn bassinet; model P248

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hill-Rom, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26586
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1028-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-06-20
  • Date de publication de l'événement
    2003-07-18
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-12-19
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27937
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The caster/wheel may come off of the bassinet, causing the bassinet to tip.
  • Action
    Customer notification letters dated June 20, 2003 were sent to each customer. Customers are asked to verify the security of the casters to the base and to visually check for loose or missing caster screws, to remove any bassinets from service until repaired, and that Hill-Rom will visit each customer to replace the caster screws on all units.

Device

Hill-Rom Newborn bassinet; model P248
  • Modèle / numéro de série
    All units distributed from November 2000 through April 2003.
  • Distribution
    United States, Brazil, Canada, China, Italy, Japan, Kuwait Netherlands, Qatar, United Kingdom
  • Description du dispositif
    Hill-Rom Newborn bassinet; model P248
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA