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Rappel de Hill-Rom Newborn bassinet; model P248.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hill-Rom, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27950
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0303-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-12-19
  • Date de publication de l'événement
    2004-01-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-09-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30789
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bed, Pediatric Open Hospital - Product Code FMS
  • Cause
    The caster/wheel may come off of the bassinet, causing the bassinet to tip.
  • Action
    Recall letters dated December 19, 2003 were sent to each customer. Customers were instructed to verify the security of the casters to the base, and to visually check for loose or missing caster screws until Hill-Rom can visit each facility and perform a fix.

Device

Hill-Rom Newborn bassinet; model P248.
  • Modèle / numéro de série
    All units distributed between May 1989 and March 2001.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    United States, Australia, Canada, China, France, Germany, Honduras, Israel, Japan, Mexico, Panama, Taiwan, Turkey, United Arab Emirates and United Kingdom.
  • Description du dispositif
    Hill-Rom Newborn bassinet; model P248.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA