Events

Rappel de Hill-Rom TotalCare SpO2RT pulmonary therapy bed system, Model 1900.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hill-Rom, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31211
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0661-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-03-01
  • Date de publication de l'événement
    2005-03-30
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-07-18
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37384
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Cause
    Siderails may stay up without latching into place.
  • Action
    Consignees were notified via letter dated March 1, 2005 that Hill-Rom will contact them to coordinate a visit by Hill-Rom to upgrade affected beds.

Device

Hill-Rom TotalCare SpO2RT pulmonary therapy bed system, Model 1900.
  • Modèle / numéro de série
    All beds modified [to convert other beds to the TotalCare SpO2RT pulmonary therapy bed systems] with upgrade kits P1950A01 or P1950A02 between February 2002 and November 2004.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada.
  • Description du dispositif
    Hill-Rom TotalCare SpO2RT pulmonary therapy bed system, Model 1900.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA