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Rappel de HillRom

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hill-Rom, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25899
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0902-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-04-24
  • Date de publication de l'événement
    2003-05-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-09-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26689
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Table, Obstetric (And Accessories) - Product Code KNC
  • Cause
    Possible electrical shock hazard, as the power cord grounding pin may break off or become detached.
  • Action
    Letters dated April 24, 2003 were sent to each consignee instructing them to inspect the beds for power cords with non-flared ground pins, to cut plug off any such cords when found, and replace these plugs with new plugs with the flared ground pin. [The type of plug on the unit can be seen by the naked eye, as the plug is transparent plastic molding.]

Device

HillRom
  • Modèle / numéro de série
    All units distributed between January 1, 1999 and July 1, 2002.
  • Classification du dispositif
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    United States, Bahamas, Bermuda, Canada, Colombia, Costa Rica, Dominican Republic, Guam, Japan, Mexico, Panama, Saudi Arabia, South Korea, Taiwan and Venezuela
  • Description du dispositif
    Hill-Rom brand Century+ series bed
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA