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Rappel de HillRom Affinity Three Birthing Bed.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hill-Rom, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36142
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1503-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-08-18
  • Date de publication de l'événement
    2006-09-14
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-07-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48066
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    birthing bed - Product Code KNC
  • Cause
    The cable on the auxiliary outlet may become pinched, which may result in an electrical short with melting of the plastic transformer and the emission of smoke.
  • Action
    Customers were notified via letter dated 8/18/06 and instructed to either correct the problem themselves with the instructions provided or to contact the firm requesting a visit from the recalling firm to correct their beds.

Device

HillRom Affinity Three Birthing Bed.
  • Modèle / numéro de série
    All units distributed after October 2000 and equipped with the 12VAC accessory outlet option.
  • Classification du dispositif
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Australia, Austria, Bahrain, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, France, French Polynesia, Germany, Guam, Hong Kong, Iceland, India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Republic of Korea, Kuwait, Lebanon, Libya, Malaysia, Mexico, Netherlands, New Caledonia, New Zealand, Nicaragua, Norway, Oman, Pakistan, Panama, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Romania, Sait Kitts and Nevis, Saudi Arabia, Singapore, Slovenia, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Trinidad and Tobago, Tunisia, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, U.S. Virgin Islands and Venezuela.
  • Description du dispositif
    Hill-Rom Affinity Three Birthing Bed, Model P3700.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA