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Rappel de HillRom Likorall 200

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hill-Rom, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    75197
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0326-2017
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-09
  • Date de publication de l'événement
    2016-10-31
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-03-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=149635
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lift, patient, non-ac-powered - Product Code FSA
  • Cause
    Ceiling bracket 71 was shipped with a larger center hole. a potentially hazardous situation exists that if the ceiling bracket 71 with a larger center hole is used for a concrete ceiling ultra system installation with the m8 screw and the safe working load is exceeded, the system could fall.
  • Action
    On 8/9/2016, URGENT: MEDICAL DEVICE CORRECTION notifications were sent to the affected customers via courier. The recall notification included a description of the reason for the recall, affected product, consignee responsibilities, and instructions for responding to the formal recall notification. If you have any questions regarding this Field Safety Correction, please contact Hill-Rom Technical Support at 1-800-445-3720, your distributor or your Hill-Rom representative.

Device

HillRom Likorall 200
  • Modèle / numéro de série
    manufacturing date between Dec 01, 2015- Apr 14, 2016
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    WA NC OH PA MI Australia Sweden
  • Description du dispositif
    Product Number 3102071 Ceiling Bracket, Arch 71 White with use on ceiling || installed rail systems: Multirall 200, Likorall 200, 242, 243, 250, || and LikoGuard L and XL.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Hill-Rom, Inc., 1069 State Road 46 E, Batesville IN 47006-7520
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Hill-Rom Holdings, Inc
  • Source
    USFDA