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Rappel de Hip Stem, Sterile Pkg. The implant consists of 2 metal componets which fit together to for a femoral stem.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Plus Orthopedics.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27848
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0339-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-09-19
  • Date de publication de l'événement
    2004-01-14
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-03-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30628
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented - Product Code LWJ
  • Cause
    Design change.
  • Action
    Notify all implanting physicians of the removal and weight restrictions, and to evaluate thier patients for adherence to the weight restriction.

Device

Hip Stem, Sterile Pkg. The implant consists of 2 metal componets which fit together to for a femo...
  • Modèle / numéro de série
    Catalog numbers, 11911, 11912, 11913, 11914, 11930, 11931
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    CA, AZ, NV, NV, CO
  • Description du dispositif
    Hip Stem, Sterile Pkg. The implant consists of 2 metal componets which fit together to for a femoral stem.
  • Manufacturer
    Plus Orthopedics

Manufacturer

Plus Orthopedics
  • Adresse du fabricant
    Plus Orthopedics, 6055 Lusk Blvd, San Diego CA 92121
  • Source
    USFDA