Rappel de IDEAL SOFT¿ (polymacon) Hydrophic contact lens, 62% poly (2-hydroxyethlymethacrytate). 38% water immersed in 0.9% sodium chloride solution.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Ideal Optics, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30310
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0221-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-10-12
  • Date de publication de l'événement
    2004-11-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2006-05-18
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lenses, Soft Contact, Daily Wear - Product Code LPL
  • Cause
    Lenses may not be sterile.
  • Action
    Consignees were notified by letter on 10/13/2004. A second letter was sent out on 11/8/2004 with addtional lots.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Lot numbers: QG03, QG10, QG19, QH06, QH09, QH14, QI05, QI11, QI20, QJ14, QJ15, QF27, QG29, QI25, QH08 QH22 & SF23
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AL, GA, NC, NY, SC, VA
  • Description du dispositif
    IDEAL SOFT¿ (polymacon) Hydrophic contact lens, 62% poly (2-hydroxyethlymethacrytate). 38% water immersed in 0.9% sodium chloride solution. One sterile, Manufactured by: Ideal Optics, Inc., Atlanta, GA 30339.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Ideal Optics, Inc., 2255 Cumberland Pkwy Se Ste 500, Atlanta GA 30339-4524
  • Source
    USFDA