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Rappel de Immage Antidioxyribonuclease B (DNB) reagent || part no. 447480

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Beckman Coulter Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29118
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1157-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-29
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-08-30
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=33160
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    unknown device name - Product Code EXEMP
  • Cause
    The expiration date encoded on the immafe antideoxyribonuclease b (dnb) reagent card for lot number m106152g is incorrect and should be replaced with the one sent having a 'g' which is printed after the lot number on the reagent bar code card. cartridge expiration dates are correct.

Device

Immage Antidioxyribonuclease B (DNB) reagent || part no. 447480
  • Modèle / numéro de série
    Lot M106152 exp 2003-07-31
  • Description du dispositif
    Immage Antidioxyribonuclease B (DNB) reagent || part no. 447480
  • Manufacturer
    Beckman Coulter Inc

Manufacturer

Beckman Coulter Inc
  • Adresse du fabricant
    Beckman Coulter Inc, 200 S Kraemer Blvd, Brea CA 92822-6208
  • Source
    USFDA