Events

Rappel de Immulite 1000 CEA || Catalog No. LKCE1

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Diagnostic Products Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29084
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0972-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-05-03
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-07-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=33116
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, Test, Carcinoembryonic Antigen - Product Code DHX
  • Cause
    Instabililty.
  • Action
    Notice was made via email or telephone. Users are to discard kits.

Device

Immulite 1000 CEA || Catalog No. LKCE1

Manufacturer

Diagnostic Products Corp
  • Adresse du fabricant
    Diagnostic Products Corp, 5700 W 96th St, Los Angeles CA 90045-5544
  • Source
    USFDA