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Rappel de Immulite 2000 H. pylori IgG Kit lot 118 (L2KHQ6, 600 test size kit)

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Diagnostic Products Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27020
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1219-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-07-31
  • Date de publication de l'événement
    2003-09-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-12-30
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29019
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Helicobacter Pylori - Product Code LYR
  • Cause
    Kits had parts in them that did not belong in the kit.
  • Action
    Customers have been informed to discard kits with the incorrect adjustors in them by fax delivered on 7/31/2003.

Device

Immulite 2000 H. pylori IgG Kit lot 118 (L2KHQ6, 600 test size kit)
  • Modèle / numéro de série
    Lot 118
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US, Italy, Turkey, Czech Republic, Poland, Sweden, Canada, Germany and Austria
  • Description du dispositif
    Immulite 2000 H. pylori IgG Kit lot 118 (L2KHQ6, 600 test size kit)
  • Manufacturer
    Diagnostic Products Corp

Manufacturer

Diagnostic Products Corp
  • Adresse du fabricant
    Diagnostic Products Corp, 5700 West 96th Street, Los Angeles CA 90045
  • Source
    USFDA