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Rappel de Immulite 2500 insulin Kit

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Diagnostic Products Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30530
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0324-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-11-19
  • Date de publication de l'événement
    2004-12-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-03-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36062
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Radioimmunoassay, Immunoreactive Insulin - Product Code CFP
  • Cause
    Low bias of 10 to 40% at different levels of insulin in samples.
  • Action
    Customers were notified by telephone on 11/19/2004. They were instructed to discard remaining kits.

Device

Immulite 2500 insulin Kit

Manufacturer

Diagnostic Products Corp
  • Adresse du fabricant
    Diagnostic Products Corp, 5210 Pacific Concourse Dr, Los Angeles CA 90045-6900
  • Source
    USFDA