Events

Rappel de Infant Ventilators with Electronic Manometer. || Models IV-100B; IV-200 and IV-200 SAVI.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Sechrist Industries Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29228
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1032-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-05-20
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-03-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=33362
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Ventilator, Continuous, Facility Use - Product Code CBK
  • Cause
    Electronic manometer malfunctions. manometer may be illegible. the alarm for power failure may function only briefly, or not at all.
  • Action
    Recall notification contains a test method to be used to identify defective units. Return notification that ventilator is defective will result in replacement of the electronic manometer.

Device

Infant Ventilators with Electronic Manometer. || Models IV-100B; IV-200 and IV-200 SAVI.
  • Modèle / numéro de série
    Restricted to those ventilators with production serial numbers beginning with a ''00'' prefix.
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and to Malaysia, Japan, Kuwait, Sri Lanka, South Africa, Guatemala, Mexico, Morocco, Indonesia, Korea, Ecuador, Colombia, Portugal, Oman, Switzerland, Spain, Zimbabwe, Belgium, Brazil, Thailand, Argentina, Costa Rica, Taiwan, ROC, India, Russia, Saudi Arabia, Pakistan, Caribbean, Venezuela.
  • Description du dispositif
    Infant Ventilators with Electronic Manometer. || Models IV-100B; IV-200 and IV-200 SAVI.
  • Manufacturer
    Sechrist Industries Inc

Manufacturer

Sechrist Industries Inc
  • Adresse du fabricant
    Sechrist Industries Inc, 4225 E La Palma Ave, Anaheim CA 92807-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Sechrist Industries Inc.
  • Source
    USFDA