Events

Rappel de Interis Allura BiPlane X-Ray System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Medical Systems North America Co. Phillips.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33014
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0022-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-07-27
  • Date de publication de l'événement
    2005-08-31
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-05-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=41206
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, X-Ray, Tomography, Computed - Product Code JAK
  • Cause
    1) during positioning of the lateral stand the rotation and/or skew movement may travel unexpectedly in opposite direction; 2) movement may be faster than normal speed; 3) the stand may not stop immediately upon release of the joystick.
  • Action
    A letter issued on 7/25/05 advising customers of problem. The letter advised that an upgrade will be performed.

Device

Interis Allura BiPlane X-Ray System
  • Modèle / numéro de série
    The firm utilizes site numbers: 520582, 531926, 535761, 535775, 520949, 530660, 530654, 522136, 521325, 532241, 531939, 520721, 104949, 530396, 532152, 530653, 532383, 531649, 534756, 533290, 521525, 533397, 534786, 520688, 522456, 520964, 532218, 521149, 520275, 532240, 531758, 520666, 519196, 531799, 519981, 520756, 76992, 534131, 506509, 519197, 533288, 537175, 537181
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Devices were distributed to hospitals/medical centers nationwide.
  • Description du dispositif
    Interis Allura BiPlane X-Ray System
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems North America Co. Phillips

Manufacturer

Philips Medical Systems North America Co. Phillips
  • Adresse du fabricant
    Philips Medical Systems North America Co. Phillips, 22100 Bothell Everett Hwy, Bothell WA 98021-8431
  • Source
    USFDA